ペラカルセン、AHAで全データ公表:Lp(a)は下がるも心血管イベントは減らず
- ノバルティスはAHAでLp(a)HORIZON試験の全結果を発表し、NEJMにも同時掲載された。イオニス由来のアンチセンス薬は、Lp(a)を大きく低下させたが、約5年の追跡でプラセボに比べ心血管イベントを減らさなかった。
- 主要評価項目の未達は9月にトップラインで公表済み。全データを受け、試験責任者は多くの専門家が首をかしげるだろうと語っている。
💡 ポイント 公開報道に基づく見解
Lp(a)仮説の初の大規模検証が外れた意味は大きく、同じ前提で転帰試験を進めるアムジェンのオルパシランやリリーのレプロディシランにも影響が及ぶ。注目点は二つ。Lp(a)低下の方向だけでなく到達度が効くのか、そしてベースラインLp(a)が極めて高い集団で別の結果が出るのか、である。
STAT+: Failure of Novartis Lp(a) drug raises questions about cardiovascular strategy ↗