ズラ、IL-17/BAFF二重特異性抗体が化膿性汗腺炎の第2相で主要評価項目未達
- ズラ・バイオは、IL-17とBAFFを阻害する二重特異性抗体tibulizumabが、化膿性汗腺炎の第2相TibuSHIELD試験で、2用量とも主要評価項目でプラセボを上回れなかったと発表した。
- 主な副次評価項目も未達で、同社はこの適応症での開発を終了する。株価は急落した。
- 全身性強皮症の試験は継続し、リウマチ性多発筋痛症の試験も計画している。
💡 ポイント 公開報道に基づく見解
投与群は大きく改善したが、プラセボ群も同様に改善した。化膿性汗腺炎の試験でよく見られる落とし穴で、他社の中期開発も同じ形でつまずいている。会社自身のガイダンスより早い読み出しだったことも気になる。本当のリスクは残りのパイプラインだ。IL-17とBAFFの二重阻害の意義を、資金に余裕のない会社が全身性強皮症で示さねばならない。
Zura reports Phase 2 flop in painful skin disorder, stock nosedives ↗