SareptaがElevidysのENVISION試験の登録を再開せず DMD競合が迫る
- Sareptaは、非歩行例と高年齢層を対象にElevidysを検証する確認試験ENVISIONの登録を再開しない。昨夏に一時停止された時点で目標の約半数が登録済みだった。
- 2027年第1四半期にENDEAVORのシロリムス併用コホートの12週安全性データをFDAに提出し、非歩行例の適応復活を目指す。第3四半期のElevidys売上は前年を下回ったが、アナリスト予想の一部は上回った。
💡 ポイント 公開報道に基づく見解
半数まで登録した確認試験を打ち切ると、高年齢層の物語は無作為化データではなく適応復活の交渉に委ねられる。1月のDyneのエクソン51スキッピング薬の判断や、2027年に申請予定のREGENXBIOの動きを考えると、シェア低下が始まるまでに売上を安定させられる猶予は1年ほど。シロリムスの安全性データが当面の注目点だ。
Sarepta’s new CEO confident in clinical execution as DMD competitors close in ↗