ヴィア、D型肝炎の月1回併用療法が初の第3相で主要評価項目を達成
- ヴィア・バイオテクノロジーの月1回投与elebsiran(siRNA)とtobevibart(抗体)の併用が、慢性D型肝炎の第3相ECLIPSE 1試験で、投与遅延群に対し主要評価項目を達成した。
- 主要評価項目は48週時にHDV RNA検出不能とALT正常化の両方を満たすこと。治療群の44%が達した。
- 安全性は良好で、投与中止例はなし。米国での申請は2027年半ばを予定する。
💡 ポイント 公開報道に基づく見解
対照は投与遅延群で、この比較だけでは位置づけが見えにくい。欧州で唯一承認済みのブレビルチドとの比較は、この試験からは分からない。来年のヘッドツーヘッド試験と切り替え試験が、ギリアドやミルムとの競争の行方を決める。月1回投与は、効果の持続が確認できれば確かな利便性の強みになる。
Vir says hepatitis D drug combination succeeds in first pivotal study ↗