Vir 每月一次丁型肝炎联合疗法首个 3 期研究达主要终点
- Vir 的每月一次 elebsiran(siRNA)联合 tobevibart(抗体)在慢性丁型肝炎 3 期 ECLIPSE 1 试验中,相对延迟治疗组达到主要终点。
- 主要终点要求 48 周时 HDV RNA 不可检出且 ALT 恢复正常,治疗组 44% 达标。
- 安全性良好,无停药病例,计划 2027 年中向美国提交申请。
💡 要点 基于公开报道的观点
对照组是延迟治疗组,这种比较无法说明与欧洲唯一获批药物 bulevirtide 孰优孰劣。明年的头对头与转换研究,才决定它对 Gilead 和 Mirum 的竞争格局。若停药后疗效能够持续,每月一次的给药方式确有便利优势。
Vir says hepatitis D drug combination succeeds in first pivotal study ↗