源自BMS的口服狼疮药物Beeline:II期三个剂量均优于安慰剂
- Beeline Medicines从百时美施贵宝获得授权的口服TLR7/8抑制剂afimetoran,在系统性红斑狼疮(SLE)II期试验中达到主要终点。
- 在剂量探索研究中,三个剂量组的第48周SRI-4应答率均优于安慰剂,受试者为接受背景治疗的成人。
- 未报告新的安全性信号;公司计划在SLE和皮肤型狼疮开展关键试验,完整数据将在后续学术会议公布。
💡 要点 基于公开报道的观点
BMS搁置的药物在每个剂量都取得优势,为大药企降级资产的分拆模式提供了佐证。但初步结果没有给出效应量,SRI-4的差异也需要与其他口服狼疮药物对照。在押注关键试验成功之前,应先看剂量反应曲线和感染发生率。
📰 原文 · Fierce Biotech ↗ Beeline flies into phase 3 as oral lupus drug soars past placebo