ベーリンガー/ジーランドのサーボデュチド、第3相心血管安全性試験で心血管リスク上昇なし
- 第3相SYNCHRONIZE-CVOT試験(心血管リスクのある過体重・肥満成人5,530人)で、サーボデュチドは主要心血管イベントでプラセボに対し非劣性だった。
- 結果はAHAで発表されLancetに掲載。72週時点で収縮期血圧と腹囲もプラセボより低下した。
- 消化器系の副作用による中止率は約19〜21%(プラセボ1.9%)。Zealandは用量漸増の柔軟性が限られたためと説明し、アナリストは忍容性を課題と指摘。
- これらのデータは肥満症での世界的な承認申請の根拠となる。
💡 ポイント 公開報道に基づく見解
心血管安全性を越えたことで申請のリスクは下がったが、セマグルチドやチルゼパチドの後発となる上、消化器症状による中止が約2割では商業面の説明が苦しい。真の差別化はグルカゴン作用による肝臓への効果だろう。MASHのデータと緩やかな漸増の結果が、有力候補か追随者かを分ける。
Boehringer, Zealand's obesity drug doesn't elevate heart risk in key late-stage test ↗