勃林格殷格翰/Zealand的survodutide在3期心血管安全性试验中未增加心脏风险
- 在3期SYNCHRONIZE-CVOT试验(5,530名超重或肥胖且心血管风险较高的成人)中,survodutide在主要心血管事件上相对安慰剂达到非劣效。
- 结果在AHA公布并发表于《柳叶刀》;72周时收缩压和腰围也较安慰剂下降。
- 胃肠道相关停药率约19%-21%,安慰剂组为1.9%;Zealand称与方案限制剂量递增灵活性有关,分析师则指出耐受性是短板。
- 这些数据为肥胖适应症的全球监管申报奠定基础。
💡 要点 基于公开报道的观点
心血管安全性过关降低了申报风险,但它落后于司美格鲁肽和替尔泊肽,且胃肠道停药率近两成,商业上很难自圆其说。真正的差异点在于胰高血糖素带来的肝脏获益;MASH数据以及更温和滴定的结果,将决定它是竞争者还是跟随者。
Boehringer, Zealand's obesity drug doesn't elevate heart risk in key late-stage test ↗