百时美施贵宝披露自身免疫CAR-T试验中一名多发性硬化患者死于脓毒症肺炎
- 百时美施贵宝(BMS)披露,其自身免疫CAR-T研究中一名多发性硬化症患者因脓毒症肺炎死亡。
- 该披露发生在ACTRIMS-ECTRIMS会议上公布1期Breakfree-2研究数据之前。
- 此前在夏末,BMS曾暂停zolacabtagene autoleucel的部分试验。
💡 要点
短短约两个月内接连出现两起安全性事件,先是夏末暂停试验,如今又有多发性硬化患者死亡,投资者和监管机构都不会忽视。把CAR-T从肿瘤拓展到自身免疫病,意味着要让病情可控的患者承担淋巴细胞清除的风险,对耐受性的要求因此高得多。细节尚少,但BMS在Breakfree-2数据公布前主动披露,看起来是有意为之的风险管理。
BMS reveals death from septic pneumonia of multiple sclerosis patient in CAR T trial ↗