HHS以临时政策允许药房调配六种未获批多肽,含BPC-157
- HHS发布临时执法裁量政策,对调配六种未获批多肽不采取行动,其中包括网上以“金刚狼组合”出售的BPC-157和TB-500。
- 仅限州执照药房、联邦机构和持证医生调配,并须有“适当保障措施”。HHS称此举是为了引导患者远离标称“仅供研究”的进口产品。
- 这些多肽仍不在FDA的散装物质清单上,因此只是临时安排。调配行业团体表示欢迎,PhRMA和安全药品合作组织则提出批评。
💡 要点 基于公开报道的观点
执法裁量比正式立法快,但留下法律灰色地带,也没有疗效门槛。调配药房多了一条产品线,已获批多肽药的厂商则要面对监管宽松的竞品,这正是PhRMA反对的原因。能否持久,取决于FDA是否完成散装物质清单程序,还是政策被撤回。
HHS clears compounding pharmacies to manufacture 6 unapproved peptides ↗