Capricor、11月22日のFDA判断を前に人員1割削減、周辺プログラムを縮小
- Capricorは従業員を約1割(約23人)削減し、エクソソーム基盤などderamiocel以外の取り組みを減速させた。
- デュシェンヌ型筋ジストロフィー向け細胞治療のFDA目標action日は11月22日。諮問委員会は心筋症での承認に9対3で反対していた。
- 同社はその後、第3相HOPE-3が主要評価項目を達成した上肢機能に申請を絞り、商業生産への投資も拡大している。
💡 ポイント 公開報道に基づく見解
二択の結果に全資源を集中させる形で、アクティビスト株主は資本温存を求めている。上肢機能への絞り込みはHOPE-3の成功に沿うが、心機能評価項目は全体で有意に届かず、承認可否と同じくらい適応文言が重要になる。不承認なら、代替の乏しい単一資産企業が残る。
📰 元記事 · BioSpace ↗ Capricor parts ways with 10% of staff as FDA decision on DMD cell therapy nears