Capricor在11月22日FDA决定前裁员10%并收缩周边项目
- Capricor裁减约10%员工(约23人),并放缓外泌体平台等deramiocel之外的工作。
- 这款杜氏肌营养不良细胞疗法的FDA目标行动日期为11月22日;此前咨询委员会就心肌病适应症以9比3投票反对批准。
- 公司随后将申请收窄至上肢功能(III期HOPE-3达到主要终点),并增加商业化生产投入。
💡 要点 基于公开报道的观点
公司把全部资源押在一个非此即彼的结果上,而激进股东还在推动保存资金。收窄到上肢功能与HOPE-3的结果相符,但心脏终点总体未达显著,因此标签措辞与批准本身同样重要。若被拒,剩下的将是几乎没有退路的单一资产公司。
📰 原文 · BioSpace ↗ Capricor parts ways with 10% of staff as FDA decision on DMD cell therapy nears