BioNTech与DualityBio的HER2 ADC在HR+/HER2低表达乳腺癌三期试验中获得“有限”获益
- 曲妥珠单抗pamirtecan的全球三期DYNASTY-Breast02研究,相较医生选择的化疗达到了无进展生存期主要终点。
- 入组患者为内分泌治疗后进展、尚未接受化疗的HR+/HER2低表达转移性乳腺癌。
- 两家公司自己也称获益“具有统计学意义但幅度有限”,总生存数据尚不成熟,正在考虑下一步。
💡 要点
申办方自己都说获益“有限”,而HER2低表达领域的标杆是Enhertu,这意味着该ADC很难在疗效上取而代之。更现实的出路是聚焦细分人群或联合用药,而下一步的选择也会显示,BioNTech在押注双特异性抗体之外,还愿意为HER2 ADC投入多少。
BioNTech, DualityBio ponder next steps for HER2 ADC after 'modest' breast cancer results ↗