ビオンテックとデュアリティバイオのHER2 ADC、HR陽性/HER2低発現乳がんの第3相で「限定的」な有効性
- trastuzumab pamirtecanの国際第3相DYNASTY-Breast02試験が、医師選択化学療法に対する無増悪生存期間の主要評価項目を達成した。
- 対象は、内分泌療法後に進行した化学療法未治療のHR陽性/HER2低発現転移乳がん患者である。
- 両社自身が「統計学的に有意だが限定的」と評価しており、全生存期間のデータは未成熟で、今後の方針を検討中だ。
💡 ポイント
スポンサー自らが「限定的」と認めた以上、HER2低発現で基準となるEnhertuを有効性で置き換える道は描きにくい。現実的には対象を絞るか併用に活路を求める形になり、次の一手は、ビオンテックが二重特異性抗体への注力と並んでHER2 ADCをどこまで抱え続けるかを映す。
BioNTech, DualityBio ponder next steps for HER2 ADC after 'modest' breast cancer results ↗