诺华remibrutinib在两项关键多发性硬化症试验中降低复发率,优于特立氟胺
- REMODEL-1和REMODEL-2两项三期试验,在复发型多发性硬化症中将口服BTK抑制剂remibrutinib与特立氟胺进行比较。
- 两项试验均达到降低年复发率的主要终点,MRI病灶指标同样支持remibrutinib。
- 诺华称未发现肝脏安全性信号,残疾进展也呈积极趋势,并计划提交监管申请。
💡 要点
BTK抑制剂在多发性硬化症领域一直受肝脏安全性问题拖累,因此肝脏安全性干净与降低复发同样重要。不过特立氟胺是相对容易的对照药,真正的对手是高效抗CD20抗体以及赛诺菲tolebrutinib等其他BTK抑制剂,残疾进展数据将决定它的定位。
STAT+: Novartis multiple sclerosis treatment cuts rates of relapse in pivotal trials ↗