吉利德旗下Kite暂停两项KITE-753淋巴瘤试验——出现严重神经毒性病例
- 吉利德在三季度财报电话会上披露,针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CD19/CD20 CAR-T疗法KITE-753的PALISADES-1和-2试验被部分临床暂停。
- 起因是少数3-4级ICANS(免疫效应细胞相关神经毒性综合征)病例;Kite先主动暂停,随后与FDA协调形成部分暂停。
- 管理层表示没有死亡或5级不良事件,并称较大规模试验中的安全性与早期1期经验有所不同。
💡 要点 基于公开报道的观点
KITE-753是吉利德在淋巴瘤领域的双靶点CAR-T主力,这次安全性波动动摇了"加一个抗原即可获得更持久疗效且不增加毒性"的叙事。目前说法是仅涉及两项试验、无死亡,关键要看这是剂量或生产工艺可以修正的问题,还是整类产品的信号。在暂停解除之前,体内CAR-T和通用型路线的竞争者多了一个谈资。
Gilead reveals partial clinical hold on 2 CAR-T cell therapy trials ↗