Compass将在两周内完成COMP360的FDA申报,Usona已抢先提交
- Compass Pathways预计在约两周内完成COMP360治疗抵抗性抑郁症的FDA滚动申报,目标在2027年上半年上市。
- 据报道,Usona Institute已于11月2日提交其用于重度抑郁症的裸盖菇素候选药物的申请。
- 两个项目均持有国家优先审评券,审评时间可能缩短至一到两个月。
💡 要点 基于公开报道的观点
两份申请并不可直接比较:Compass的数据来自高度难治的人群,而Usona的III期结果尚未公开,监管方和处方医生比较的会是适应症范围,而不只是速度。有了优先券,首个迷幻类药物的批准可能在数月内出现,真正的难题随之转向给药场地与流程、监测要求和医保覆盖。
Compass to submit psilocybin depression drug for approval 'imminently' after stock wobbles ↗