Vertex 临近 povetacicept 审批,出现关于感染监测的公民请愿
- Vertex 表示已为 povetacicept 治疗 IgA 肾病做好上市准备,FDA 最快可能在 11 月底前作出批准决定。
- 10 月下旬有公民请愿,要求 FDA 因感染风险而强制进行抗体水平监测;Vertex 在电话会上没有直接回应。
- 第三季度营收同比增长 12% 至 34.4 亿美元,Alyftrek 和 Casgevy 高于预期,Journavx 低于预期;全年指引小幅上调至 131.5–132.5 亿美元。
💡 要点 基于公开报道的观点
请愿比业绩超预期更值得关注:若标签最终要求监测免疫球蛋白,每月一次的居家自动注射器相对市场上已有的两种 IgAN 药物的便利性优势会被削弱。这也是 Vertex 在囊性纤维化之外首次大规模供应低容量高浓度的器械产品,供应能力是第二个观察点。100 亿美元收购 Crinetics 的成本正在拖累近期每股收益。
Vertex, ahead of FDA decision, calms fears surrounding kidney drug ↗