M&A
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中国、重要バイオ医薬技術の外国企業による買収を制限する案
- 中国は、急成長する創薬産業の主導権を保つため、重要なバイオ医薬技術に対する外国企業の買収を制限する新規制を提案している。
- 業界紙(Fierce)の報道では、独自の細胞・遺伝子治療、siRNA、病原体の機能獲得プラットフォームの完全移転が対象で、通常のアウトライセンスやCRO/CDMOへの委託は対象外とみられる。
- 最終的な条文と時期は未確認である。
ライセンスが本当に対象外のままなら、この案は中国のプラットフォーム企業の丸ごと買収の道を閉ざす一方、欧米製薬が頼ってきたライセンスイン型の取引は維持される。取引構造はオプションやNewCoライセンスに寄っていくだろうが、中国離れにはならない。影響を最も受けるのは、細胞・遺伝子・siRNAのプラットフォームを狙う買い手だ。
STAT+: China moves to restrict foreign biotech acquisitions ↗
Merck KGaA、siRNAの第2相成功を受けSilence Therapeuticsを約13億ドルで買収
- Merck KGaAは、1ADSあたり20ドルの全額現金で、英国のスキーム・オブ・アレンジメントによりSilenceを買収する。株式価値は約13億ドル。
- 価格は直前終値に130%のプレミアムを上乗せしたもので、Silenceは競争的な売却プロセスの結果だと説明した。
- 背景には、真性多血症を対象とするSilenceのsiRNA、ディバシランの第2相での良好なデータがある。
中期段階の単一資産に130%のプレミアムを払うのは、品揃えではなく、リスクが下がった希少血液疾患のデータと実証済みのプラットフォームを買っているということだ。Merck KGaAは成長の穴を埋める必要があり、siRNAはそこに収まるモダリティになる。Silenceの基盤が独立したエンジンとして残るか、ディバシラン専用になるかが焦点だ。
Merck KGaA buys Silence in $1.3B deal after siRNA drug's phase 2 blood cancer win ↗
Lakefront、開発を断念したCAR-Tパイプラインをストッフェルス氏率いるArmed Cellへ売却
- 旧Galapagosのラクフロント(Lakefront)は、断念した細胞治療プログラムを、元CEOのポール・ストッフェルス氏が共同設立・会長を務めるベルギーの新会社Armed Cell Therapeuticsに売却する。
- 報じられた条件は、数百万ユーロ規模の少額の一時金と最大約2億3,000万ドルのマイルストーン。
- 対象は、非ホジキンリンパ腫と小細胞肺がんを狙い臨床入り間近の2つの「アームドCAR-T」と、初期前臨床の3プロジェクト。
前臨床で他に買い手のつかなかった資産に対し、一時金は小さくマイルストーンの裾野を長くとるのが典型的な値付けだ。リスクはArmed Cellが負い、Lakefrontはコストなしでオプションを残す。Lakefrontにとっては自己免疫領域のT細胞エンゲージャーへの転換が鮮明になった形だ。注目点は、CAR-T路線を始めた本人が率いる新会社が臨床資金を集められるかどうかである。
Rebranded Galapagos finally finds buyer for unwanted cell therapy pipeline ↗
ViatrisがPacira BioSciencesを約16.5億ドルで買収、非オピオイド疼痛領域を強化
- Viatrisは1株36.50ドルの全額現金でPacira BioSciencesを買収することで合意。直近終値に対するプレミアムは約45%。
- 狙いは、術後疼痛用のEXPARELと膝OA疼痛用のZILRETTAという非オピオイド製品群、および膝OA向け遺伝子治療候補。
- クローズは2026年末までの見込みで、資金は主に手元資金で賄う。
Viatrisが買うのは科学というより販売中の疼痛フランチャイズで、ジェネリックからブランド収益へ軸足を移す流れに沿っている。FDAの判断待ちの速効性メロキシカムと組み合わせれば非オピオイド疼痛向けの営業基盤が見えてくるが、EXPARELへのジェネリック型競合が長期のリスクだ。
Viatris to snap up Pacira's non-opioid pain pipeline for $1.65B ↗
塩野義、IntraBioを20億ドルで買収へ。希少疾患薬アクネルサを獲得
- 塩野義製薬は、米オースティンのIntraBioを現金20億ドルで買収し、米国子会社の傘下に置きます。
- 狙いは、ニーマン・ピック病C型で承認され、その後に毛細血管拡張性運動失調症でも承認された経口薬アクネルサです。
- 買収の完了は2026年11〜12月の見込みです。
商用段階の資産を丸ごと買うのは、抗感染症の主力事業と提携に頼ってきた塩野義にとって転換点です。2つの適応を持つ希少神経疾患薬は、小規模な営業体制と明確なニッチで収益を積み上げられます。問題は、NPCとA-Tの先へ成長できるかどうかです。
Shionogi to pay $2B for IntraBio, a commercial rare disease biotech ↗
レキシオ、マントル買収でフリードライヒ運動失調症パイプラインを拡大
- レキシオ・セラピューティクスは、マントル・セラピューティクスを最大2130万ドルで買収することに合意した。これにより、frataxinを標的とする4つのフリードライヒ運動失調症プログラムが、既存のAAV遺伝子治療パイプラインに追加される。
- 買収対象となる主力資産の早期データでは、少数の患者コホートにおいて標準的な運動失調症評価スケールで意味のある改善が示された。
- レキシオはまた、ワイル・コーネル医科大学、ヴィヴェット・セラピューティクス、アペルチュラ・ジーン・セラピーとの新たな研究提携を発表し、中枢神経系に浸透するアプローチへの展開を図る。
テリックス・ITM案件と比べれば2130万ドルは端金だが、戦略的にはこちらの方が巧みなボルトオン買収だ。レキシオは既にフリードライヒ運動失調症の心筋症向けAAVプログラムを持っており、frataxin標的資産4件と、ワイル・コーネル、ヴィヴェット、アペルチュラとの中枢神経系浸透型の新規提携を組み合わせることで、大手があまり手を出さないこの疾患領域で深耕プレイヤーとしての地位を固めた。
Lexeo takes up the Mantle in $8M acquisition for Friedreich ataxia assets ↗
テリックス、ノバルティスに挑む放射性医薬品企業ITMを16.5億ドルで買収
- テリックス・ファーマシューティカルズは、ドイツのITMを買収することで合意した。契約総額は前払い16.5億ドルに加え、主力放射性医薬品候補の承認・売上目標達成に応じて最大7億ドルのマイルストーン支払いを含む。
- この統合により、テリックスの診断事業とITMのルテチウム177供給網が結びつき、神経内分泌がん領域でノバルティスの「ルタテラ」と直接競合する体制が整う。
- テリックスはITMの負債の一部も引き継ぐ見込みで、両社は2026年末までの取引完了を見込んでいる。
前払い16.5億ドルに加えマイルストーン最大7億ドル、負債引き継ぎを含めた総額は24億ドル近くに達する。テリックスは事実上、ノバルティスがAAAやエンドサイト買収で使った戦略――分子ではなく同位体供給網ごと買う――を後追いしている。ITMのルテチウム177製造網とテリックスの診断事業規模を組み合わせることこそ、ルタテラの神経内分泌がん市場寡占に挑む唯一の現実的な道だ。
Telix beams into Novartis' territory with $1.6B ITM acquisition ↗
テリックス、ITM社を最大23.5億ドルで買収──FDAのITM-11却下から数日後
- テリックス・ファーマシューティカルズ(オーストラリア)は、非公開企業ITMイソトープ・テクノロジーズ・ミュンヘン(ドイツ)の買収に合意した。前払い額は約16.5億ドルで、大部分はテリックス株式、残りはITMの負債引受によるもの。規制・販売目標の達成に応じて最大7億ドルが追加され、総額は最大23.5億ドルとなる可能性がある。
- 今回の買収は、ITMの主力薬ITM-11(ノバルティスのルタテラに対抗するGEP-NET向け放射性医薬品)が、第三者製造施設での製造上の問題を理由にFDAから予想外の承認却下を受けた直後に発表された。安全性・有効性上の懸念ではないとされる。
- ITMは収益性の高い商業規模の放射性同位体製造・供給事業も有しており、テリックスは自社の放射性医薬品パイプライン向け同位体供給網への関与を強化できる。
- 買収完了後、テリックス株主が統合後企業の約76.3%、旧ITM株主が約23.7%を保有する見込み。
- 統合後の2026年通期見通しでは売上高13億ドル超、2027年以降は営業利益の黒字化が見込まれている。
これはパイプライン拡大を装ったサプライチェーン買収だ。ITMの主力薬はFDAに拒絶されたが、理由は有効性ではなく第三者製造施設の問題——だからこそアイソトープ製造元を丸ごと買収することが、外部CDMOへの依存を続けるよりもそのリスクを自社内に取り込む最も確実な方法になる。Telixは今後、ITMの商業規模の生産能力を自社の急成長中の放射性治療薬事業のボトルネック解消に強く活用してくるはずだ。 取引構造が実情を物語っている。約16.5億ドルの大半を株式(承継債務込み)で支払い、7億ドルをマイルストーン条件付きとするのは、主力製品が予期せぬFDA却下を受けたばかりの資産に対する典型的なリスク分散型ディールだ。Telixはまだ確証のないものに現金を払う気はない。 戦略的には、これによりTelixはノバルティスのルタテラ・フランチャイズと垂直統合された形で直接競合する立場に躍り出る。そして放射性医薬品業界が、分子そのものだけでなくアイソトープ供給という希少資産の争奪戦を軸にした統合フェーズに入りつつあることを示している。
Radiopharma companies merge after one receives surprise FDA rejection ↗
ノース・イミュノロジー、エスロン・メディカルとの逆合併で上場——アトピー性皮膚炎薬に1.8億ドル調達
- ノース・イミュノロジーは、バイオテック系ヘッジファンドADAR1キャピタル・マネジメント内で2年間インキュベートされてきた非公開企業で、ナスダック上場のエスロン・メディカルとの逆合併により株式公開する。合併後の企業は「ノース・イミュノロジー」の社名で新ティッカー「NRTX」のもと取引され、エスロンの既存株主は合併後企業の約4.75%を保有する。
- 主力パイプラインのNOR-101は、IL-13とIL-18を標的とする半減期延長型二重特異性抗体で、アトピー性皮膚炎(湿疹)治療薬として開発中であり、デュピクセントに次ぐ次世代競合薬となる可能性がある。
- 今回の取引には、ベインキャピタル、ジャナス・ヘンダーソン、ディープトラック・キャピタルなどの投資家による1億8000万ドルのPIPE(私募増資)による資金調達が含まれ、2028年後半までの事業運営資金を賄う計画。
- 開発計画では、2027年初頭にフェーズ1a試験を開始し、2027年半ばまでにPK(薬物動態)・安全性の中間データを取得、2028年にフェーズ1b/2bのトップライン結果を得る予定。
逆さ合併+PIPEという組み合わせは、IPO市場が依然低調な中、資金力のある未上場バイオテックにとって定番の上場ルートになりつつある——2026年を通じて、伝統的なロードショーの価格決定リスクを避けるためのこの手のナスダック・シェル転換はさらに増えるだろう。 より興味深いのは出自だ。ADAR1キャピタルがNOR-101を2年間社内でインキュベートしてからスピンアウトさせたという経緯は、ヘッジファンドが単なる銘柄選択者ではなく、ベンチャー創出者として振る舞っていることを示す——クロスオーバー系ファンドが資産単位のリターンを追い求める中、注目すべき「自社育成→収益化」モデルだ。 IL-13/IL-18デュアルブロッケードを狙う点は、デュピクセントの影に直接踏み込む格好であり、作用機序は差別化されているとはいえ、アトピー性皮膚炎領域はすでに混雑している(アムジェンのロカチンリマブ、サノフィ/リジェネロンの後続品など)。したがって発売時の競争力ある実行力と価格決定力の方が、目新しさよりも重要になるだろう。 フェーズ1aの開始が2027年までずれ込むため、近い将来のカタリストは存在しない——これは短期売買の対象ではなく、投資家が持ち続けなければならないストーリーだ。
North Immunology goes public via reverse merger as eczema drug heads toward clinic ↗
メルクKGaA、ポステラ社の経口不妊治療薬プログラムを買収
- 独メルクKGaAは、不妊治療事業を担う子会社EMD Seronoを通じて、ポステラ(PostEra)が開発した経口低分子不妊治療薬の2つの候補プログラムを買収することで合意した。買収額は非公開だが「数千万ドル台半ば」規模とされる。
- 両プログラムはいずれも経口投与可能な低分子化合物であり、現在の不妊治療で主流となっている注射用生物製剤からの転換を示すものとなる可能性がある。
- 一方のプログラムは、体外受精(IVF)における卵巣刺激を目的とした卵胞刺激ホルモン受容体(FSHR)アゴニストである。
- もう一方は、男性不妊症の治療およびIVFにおける排卵誘発を目的とした黄体形成ホルモン/絨毛性ゴナドトロピン受容体(LHCGR)アゴニストである。
- ポステラはAIを活用した薬剤設計プラットフォームを持つスタートアップで、2025年にC&ENの「注目すべきスタートアップ10社」に選出されている。
今回はボルトオン買収であり、新市場参入ではない——EMDセローノは不妊治療の商業市場で既にトップ3のプレーヤーであり、既存フランチャイズの強化という低リスクなポートフォリオ戦略と見るべきだろう。注目すべきは経口 vs 注射という構図だ。IVFの排卵刺激は何十年も注射用バイオ医薬品が支配してきた領域であり、信頼できる経口FSHR/LHCGRアゴニストが実現すれば、注射の負担を避けて治療をためらってきた患者層まで対象を広げる、本物の利便性革命となり得る。買収額の「中間から高めの二桁百万ドル」という規模は、前臨床/初期段階の2プログラムとしては小さく、プラットフォーム実証段階の典型的な低リスク投資であり、変革的な買収ではない。そしてPostEraにとっては、プラットフォームではなく創出した資産そのものを買われた点が意味深い——AI創薬スタートアップの近い将来の価値は、ソフトウェアよりも資産にあるという議論への一つの証左だ。
独メルクKGaAのEMD Serono、AI創薬のPostEraから経口不妊治療薬プログラム2件を買収
- 独メルクKGaAの米国・カナダ向けヘルスケア事業EMD Seronoが、AI創薬企業PostEraから不妊治療領域の低分子創薬プログラム2件を買収した。金額は非公開だが「数千万ドル台半ば」規模とされる。
- 対象は、体外受精(IVF)における排卵誘発を目的とした経口FSHR(卵胞刺激ホルモン受容体)アゴニストと、男性不妊治療および排卵トリガーとして使う経口LHCGR(黄体形成ホルモン/絨毛性ゴナドトロピン受容体)アゴニストの2プログラム。
- いずれも経口投与可能な低分子であり、現在不妊治療の主流である注射剤型ゴナドトロピン製剤に代わる選択肢となりうる。
- PostEraはAI・計算創薬プラットフォームを用いて分子設計を行い、選択性や副作用リスクの課題を回避する最適化を実施。同社は約1年前から不妊症・PMOS(多内分泌代謝性卵巣症候群)領域へ注力していた。
- 今回の取引は企業全体の買収ではなく、特定プログラム単位での買収という形をとっている。
買収額は開示されていないが「数千万ドル台半ば」とされ、対象は会社丸ごとではなくプログラム2件のみ――EMD Seronoが狙ったのは、PostEraのAIプラットフォームにプレミアムを払わずに、リスク低減済みの資産だけをつまみ食いする資本効率の良いやり方だ。不妊治療は構造的に手薄な領域で、体外受精の卵巣刺激は数十年にわたり注射用ゴナドトロピンが独占しており、経口のFSHR/LHCGRアゴニストが実用化されれば、単なるパイプラインの穴埋めではなく利便性・服薬アドヒアランスでの本物の差別化になりうる。PostEra側にとってより興味深いのは収益化の方針だ――自社パイプラインやIPOを目指すのではなく、リスク低減済みプログラムを個別に売却して現金化するモデルを選んだ。メルクKGaAにとっては、統合リスクを抱えずにEMD Seronoの不妊治療フランチャイズへ次世代の経口化合物を補充する、低リスクな一手といえる。
バイオクセル・セラピューティクス、連邦破産法11条を申請 テバが最大1億2500万ドルの資産売却で「呼び水入札者」に
- バイオクセル・セラピューティクスは2026年8月27日、担保付き債務約1億1200万ドルを返済する資金が尽きたとして連邦破産法11条の適用を申請した。8月21日に設定されていたOaktreeとの与信契約上の期限を守れなかった。
- テバ・ファーマシューティカルズは、裁判所監督下で実施される破産法363条に基づくオークションにおいて、バイオクセルの資産のほぼすべてを対象とする「呼び水(スターキングホース)入札者」を務めることに合意した。
- テバの提示条件は、クロージング時の現金5750万ドルに加え、マイルストーン達成に応じた最大6750万ドルで、負債引き受け分を除いても総額最大1億2500万ドルに上る。
- 焦点となる資産は主力製品「Igalmi」(デクスメデトミジン舌下フィルム)。統合失調症・双極性障害に伴う激越治療薬として既に承認・販売されており、在宅使用向け製剤はFDAが審査中で、判断は2026年11月14日頃と見込まれる。
- 対抗入札の締め切りは2026年10月9日で、対抗提案があればオークションと破産裁判所での売却審問が行われる予定。
57.5Mドルというフロア価格が、FDA承認済みで既に販売されている薬を持つ企業に対して提示されたこと自体が、今回の本質を物語っている——Oaktreeの与信契約が、Igalmiの商業的な将来性ではなく、この結末を強いたのだ。 テバの最大1億2,500万ドルという提示が「安い」かどうかは、11月14日の在宅使用版sNDA審査結果に完全にかかっている。承認されれば、マイルストーン構造によってテバは通常の買収よりもはるかに低いコストでアップサイドの大半を手にできる。承認されなくても、テバは大幅な値引き価格で市販薬を手に入れることになる。 テバにとってこれは戦略的必然というより、神経科学/CNS領域における日和見的な「ボルトオン」買い物だ——ディストレスト資産の拾い食いは、パイプラインを一から築くよりも安上がりだからだ。 より大きな教訓は、承認薬を持っていても十分ではないということ——BioXcelは商業化の過程でIgalmiが利益を生むより速いペースで現金を燃やし尽くした。そしてセクション363のストーキングホース型オークションは、黒字化への橋渡しができない単一資産バイオテックにとって、既定の出口戦略になりつつある。
Teva saddles up as stalking horse bidder for bankrupt BioXcel's neuroscience portfolio ↗
イーライリリー、Merida Biosciencesを最大28.8億ドルで買収
- イーライリリーは非公開企業Merida Biosciencesを最大28.8億ドルで買収することに合意した。契約金と条件達成に応じたマイルストーン支払いで構成され、買収完了は2026年第4四半期を見込む。
- Meridaは、疾患の原因となる自己抗体を選択的に分解するよう設計されたバイオ医薬品を開発しており、免疫全体を広く抑制するのではなく、自己免疫疾患やアレルギー疾患の根本原因に働きかけることを目指す。
- 主力候補のMER511はバセドウ病(グレーブス病)および甲状腺眼症を対象に初期段階の開発が進められており、初期データでは甲状腺刺激自己抗体の減少が示された。
- パイプラインには前臨床段階の抗体MER769も含まれ、アレルギーの根本的な生物学的機序を標的とし、食物アレルギー、喘息、慢性特発性蕁麻疹への応用が期待される。
- 今回の買収はリリーにとって2026年13件目の買収であり、肥満症・糖尿病治療薬による収益を原資とした買収攻勢を、自己免疫・アレルギー領域の新たなモダリティへと広げるものとなる。
自己抗体分解は、VyvgartのようなFcRn阻害薬では埋められない隙間を突く戦略だ――あちらはIgG全体を広く抑えるが、こちらは病原性の自己抗体そのものを狙う。MER511のグレーブス病データが本物なら、ありふれたB細胞除去薬よりも切れ味の良いメカニズムのストーリーになる。契約構造を見れば、Lillyが「期待」に大金を払っているわけではないのが分かる――前臨床・フェーズ1資産にマイルストーン偏重の価格設定をすることで、リスクをLillyのバランスシートではなくMeridaのチームのデータ達成能力に負わせている。28.8億ドルは検証済みの新モダリティとしては妥当な水準だが、MER511が失速すれば割高になる。既存のlebrikizumabやmirikizumabと共食いせず隣接する形で収まる点も巧い。本当のシグナルは今年13件目の買収という事実――LillyはGLP-1で得た潤沢な資金を、まだ早期に仕掛けられる体力があるうちに次世代の免疫・アレルギー領域へ回している。
Eli Lilly inks $2.88B Merida buyout for autoimmune drugs against rogue antibodies ↗