ライセンス・提携
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Lilly、組織標的型脂質ナノ粒子でMetisのAIプラットフォームに賭ける
- Eli Lillyと香港上場のMETiS TechBioは、組織特異的なデリバリー技術を開発するため、最大約11億ドルの提携で合意した。
- METiSは、大規模な脂質ライブラリ、スクリーニング、脂質言語モデルを組み合わせたイオン化脂質探索プラットフォームAiLNPを提供する。
- Metisは数千万ドル台前半の契約一時金に加え、開発・承認・販売マイルストンと1桁%の段階的ロイヤルティを受け取る。候補品や適応症は公表されていない。
見出しの金額はほぼ全て条件付きなので、本当のシグナルは数千万ドル台前半の契約一時金にある。Lillyが買っているのは資産ではなく、デリバリー化学へのオプションだ。肝臓以外へのLNP標的化は遺伝子医薬のボトルネックで、Lillyはその周辺で提携を積み上げている。LNP設計の競合にとっては、AI生成の脂質ライブラリが生体内で再現性ある組織選択性を示せるかが焦点になる。
Lilly partners with Hong Kong's Metis in $1.1B deal to bolster AI nanoparticle discovery ↗
RocheとHansoh、規模を大きく拡大した2件目のADC提携
- Rocheと中国のHansohは、初期段階のADCポートフォリオに関する提携を結んだ。2025年のCDH17 ADCライセンスに続く2件目のADC契約である。
- 報道によると、契約一時金は約4億ドルで、1年後にさらに1.1億ドル、潜在的な総額は150億ドル超、加えてロイヤルティも受け取る。
- 初期開発はグローバル第1a相までHansohが主導し、その後は大中華圏外の開発をRocheが引き継ぐ。
注目すべきは取引構造だ。ライセンサーが第1a相まで開発を担うプラットフォーム型の契約は、単一資産ではなく中国の初期ADC成果へのオプションをRocheが買っているように見える。150億ドル超という見出しの大半は後段のマイルストーンで、実質的なシグナルは5億ドル近い短期の現金コミットメントだ。中国発ADCの獲得競争でMerck、Pfizer、AstraZenecaに対抗する姿勢も保っている。
Licensing galore: Roche ties up with Hansoh on ADCs as Rani rounds out week with Chugai pact ↗
LillyがGate BioscienceとのSec61提携を拡大、総額最大8.7億ドル
- Lillyは2025年の最大8.56億ドルの提携を、最大8.7億ドルの規模に拡大した。
- 今回1標的が追加され、2標的目のオプションもある。Gateは前払金、2標的目選択時の追加支払い、研究資金、マイルストンを受け取る。
- GateのプラットフォームはSec61を対象とする。Sec61は分泌タンパク質や膜タンパク質が細胞外へ出る通り道で、標的や適応症は非公開。
新規契約ではなく拡大である点が本当のシグナルで、最初の標的で十分な手応えがあったからLillyは追加投資したのだろう。1週間後にPfizerがEnodiaでSec61に参入し、分泌タンパク質をチャネル調節の低分子で狙う戦略は混み合い始めた。前払金も標的も非公開で、経済性は判断しにくい。
Gate CEO sees expanded $870M Lilly pact as 'vote of confidence' ↗
AstraZeneca、insitroとAI標的探索で提携、前払金4,000万ドル
- AstraZenecaとinsitroは、AIで肝疾患・心疾患の新規創薬標的を探索する提携を結んだ。
- 報じられた条件は、前払金4,000万ドルとマイルストンを含め総額約15億ドル。
- 条件はFierce Biotech記事の検索スニペットに基づくもので、記事本体は直接確認できていない。
前払金は小さく総額は大きい、というのはプラットフォーム型の標的探索でよくある構図で、AstraZenecaが買うのは資産ではなくオプション性だ。パートナー選びから、同社が分子設計より標的選定に薬理のボトルネックを見ていることがうかがえる。他のAI提携と並ぶヘッジの一つとみるが、標的が信頼に足って初めて見返りがある。
AstraZeneca inks $1.5B insitro deal for AI-enabled target discovery of liver, heart disease drugs ↗
Gilead、Virのデュアルマスク型T細胞エンゲージャー3本を最大約19億ドルで導入
- Virは、デュアルマスクのPRO-XTENプラットフォームで固形腫瘍抗原を狙う3つのT細胞エンゲージャーを探索・設計・最適化し、Gileadは候補指定の独占的権利を持ち、その後の開発と商業化を担う。
- Virは契約一時金9,000万ドル(現金6,500万ドルと2,500万ドルの株式出資)と、近い将来の前臨床マイルストン4,500万ドルを受け取る。
- さらに開発・薬事・販売のマイルストンで最大17.4億ドルと段階的ロイヤルティが見込まれる。
GileadはMerus、Ouroに続き、短期間でT細胞エンゲージャー関連の3件目となる。固形腫瘍向けのマスク型・条件付き活性化TCEにはっきり軸足を置いている。Virにとっては今年2件目のプラットフォーム契約で、希薄化を伴わない資金により自社パイプラインを進められる。株式出資のプレミアムはGileadの本気度を示すが、前臨床のリスクは大きい。
Vir CEO sees ‘opportunity to do more deals’ after striking $1.9B Gilead pact for dual-masked TCEs ↗
Zealand、Generateの肥満症向けAI設計多重特異性タンパク質に一時金3,000万ドル
- GenerateはAIプラットフォームで、肥満・代謝疾患向けの多重特異性タンパク質を設計し、リード候補選定まで研究を主導する。
- その後はZealandが臨床開発、規制対応、商業化を担い、まず2プログラム、さらに第3プログラムのオプションを持つ。
- 報じられた条件は、一時金3,000万ドル、初期前臨床マイルストン最大3,500万ドル、総マイルストン約12億ドル、加えて段階的ロイヤルティ。
ZealandはすでにRocheやBoehringerと肥満症資産を組んでおり、AI設計バイオ医薬という第3のモダリティに小さな一時金で賭ける形だ。リード確定までのリスクはGenerate側が負う構造になっている。Generateにとっては、NovartisやAmgenに続く大手の裏付けだが、肥満症での多重特異性分子は臨床的にはまだ未証明だ。
Zealand inks $1.2B Generate pact to add multispecific proteins to obesity pipeline ↗
Pfizer、Sec61阻害薬でEnodiaと提携、総額5億ドル超
- EnodiaはプラットフォームでSec61阻害薬を複数標的に対して探索・開発し、Pfizerが臨床、製造、薬事、商業化を担う。
- 契約一時金は非開示で、研究開発・販売マイルストンにより総額は5億ドルを超え得るほか、段階的ロイヤルティも付く。
- 同じSec61領域でLillyがGate Bioscienceと結んだ契約(報道では約8.7億ドル)に続く動き。
Sec61は中核的なトランスロコンで、一般毒性なしに疾患関連タンパク質だけを止める化学が要求される難標的だ。1週間のうちに大手2社が動いたことは、非公開の選択性データが説得力を持つことを示唆する。ただ一時金も標的も非開示で、実際のシグナルはまだ薄い。各社がどのクライアントタンパク質を狙うかに注目したい。
Pfizer pens $500M Enodia pact to join Lilly in emerging protein degrader field ↗
Roche、RonaのALK7標的RNAi肥満症候補を最大11.6億ドルで導入
- RocheはRona Therapeuticsの、ALK7を標的とする肥満症向けRNAi開発候補の独占的ライセンスを取得した。
- 条件は、契約一時金と近い将来のマイルストンで最大1億ドル、長期マイルストンで最大10.6億ドル、加えて段階的ロイヤルティ。
- プログラムのコード名や開発段階は非開示。
ALK7は、GSKがSiranBioと結んだ契約に続く、RNAi肥満症領域の2つ目の注目標的だ。Rocheは肥満症のトップ3入りを掲げており、一時金を抑えマイルストン後倒しで安く品揃えを厚くする動きとみられる。8月末以降5件目の中国企業との契約でもあり、割安な初期資産は依然として中国にあることを示している。
Roche inks $1.2B deal with China's Rona to enter emerging ALK7 obesity race ↗
Roche、中国Defand Therapeuticsと分子糊薬の創薬提携
- STATによると、Rocheは中国のバイオテクDefand Therapeuticsと、分子糊薬に焦点を当てた創薬契約を結んだ。
- STAT+記事の公開部分のみ確認できたため、金額条件や標的は未検証。
Rocheは単一プラットフォームに賭けず分子糊薬のパートナーを増やし続けており、中国バイオテクからの調達は広いライセンス潮流とも合う。契約一時金やマイルストンが不明な現時点では、創薬初期のオプション取得と捉え、標的の数と中身が本当のシグナルになる。
STAT+: Roche inks drug discovery deal with Chinese biotech, focused on molecular glue medicines ↗
GenentechがAlectorに前払い1億ドル、脳移行型GCase療法AL050を導入
- Alectorは、前臨床段階の脳移行型改変GCase酵素補充療法AL050(パーキンソン病向け)をGenentechにライセンスした。
- 契約は前払い1億ドル、最大11.7億ドルのマイルストーンと段階的ロイヤルティで、開発・製造・商業化はGenentechが担う。
- AlectorはBrain Carrierプラットフォームを保持し、資金は2029年まで持つ見通しとなった。
前臨床資産に前払い1億ドルというのは、GBA1関連パーキンソン病でRocheが実証済みの血液脳関門シャトルをいかに評価しているかを示す。Alectorにとってはアルツハイマー病やsiRNA計画を支える命綱だ。ただ本当の賭けは酵素より送達技術で、Genentechには他のシャトルという選択肢もある。
Genentech pays Alector $100M for preclinical Parkinson's prospect ↗
MerckがSciBrunchの前臨床KRAS G12D阻害薬に前払い4億ドル
- Merckは上海のSciBrunchから、経口の前臨床KRAS G12D(ON)阻害薬SPR2015の全世界での独占権を取得した。
- SciBrunchは前払い4億ドルを受け取り、マイルストーンを含む総額は最大21.3億ドルとなる。
- 契約はすでにクローズしている。
前臨床資産に前払い4億ドルは異例で、KRAS G12D競争の過熱ぶりと、中国発資産が臨床段階並みに値付けされている現状を映す。Merckにとっては出遅れ気味の領域で、ON状態阻害の差別化が必要になる。注目はヒト初回投与試験のデータだ。
CSL、Alentisの抗Claudin-1抗体lixudebartの共同開発に一時金3.55億ドル
- CSLは抗Claudin-1抗体lixudebartの共同開発・共同販売のため、一時金3億5,500万ドルと最大12億ドルの販売マイルストンを支払います。
- 利益配分はCSLが55%、Alentisが45%です。CSLは、ANCA関連血管炎に伴う急速進行性糸球体腎炎の進行中の第2相試験と、第3相試験の費用を負担します。
- 巣状分節性糸球体硬化症と原発性硬化性胆管炎での第2相試験も計画されています。
第2相段階の資産で一時金3.55億ドル、利益配分55対45というのは異例に手厚く、CSLが腎臓領域の柱を本気で築こうとしていることがわかります。Alentisはロイヤルティではなく、実質的な経済的持分を保ちます。賭けの核心は腎臓と肝臓にまたがる多適応の展開で、1つのClaudin-1メカニズムで複数の線維化疾患を狙います。
CSL pays $355M to co-develop Alentis' phase 2-stage fibrosis drug ↗
JCR、ハンター症候群薬JR-141の米欧・中南米権利をItalfarmacoに独占供与
- JCRファーマは、JR-141（パビナフスプ アルファ、国内製品名イズカーゴ）の米国・欧州・中南米での独占ライセンス契約をItalfarmacoと結びました。
- 血液脳関門を通過する酵素補充療法で、ハンター症候群（MPS II）が対象です。日本では2021年に発売され、現在は第3相試験中です。
- 承認取得後の販売はItalfarmacoが担い、JCRは製造を継続し、契約一時金、マイルストン、ロイヤルティ、製品供給の対価を受け取ります。金額は非公表です。
金額が非公表である以上、これは価格ではなく構造を読むべき提携です。JCRは米欧・中南米の販売をItalfarmacoに委ねる一方、製造と供給収益は手元に残し、複雑なバイオ医薬品の利幅を確保しています。Italfarmacoにとっては希少疾患パイプラインの拡充です。価値を判断するには、第3相のデータと規制当局の審査見通しを確認したいところです。
第一三共「ダトロウェイ」併用療法開発で米サミットと提携／JCRファーマ「イズカーゴ」欧米販売でライセンス契約 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年10月2日） ↗
Summit、AZ、第一三共がイボネスシマブとDatroway併用を評価、まず1L TNBCで第III相
- Summit、アストラゼネカ、第一三共は、PD-1×VEGF二重特異性抗体イボネスシマブとTROP2標的ADCのDatroway(ダトポタマブ デルクステカン)を併用する臨床試験協業を発表しました。
- 最初は一次治療のトリプルネガティブ乳がんを対象とする第III相試験で、その後、肺がんなど他の領域への拡大を予定しています。
- 試験費用は各社で分担し、各社は自社薬剤の開発・商業化権を保持します。
3社、2つの資産、そして誰も権利を手放さない。これはライセンス契約ではなく、費用分担の枠組みです。Summitにとっては、イボネスシマブを検証済みのTROP2 ADCと組み合わせることで、アストラゼネカと第一三共のTNBCにおける信頼性と治験遂行力を活用できます。大手側から見れば、PD-1×VEGFというクラスへの低コストなヘッジです。どこまでリスクが下がるかは、対照群と評価項目を確認してから判断したいところです。
Summit partners with AstraZeneca and Daiichi; Eccogene earns $50M milestone ↗
Novo、Orbisの経口大環状化合物プラットフォームに最大14億ドル
- Orbis MedicinesはNovo Nordiskと、前払金とマイルストンで最大14億ドル、加えて段階的ロイヤルティを含む複数標的の創薬・ライセンス契約を結びました。
- Novoは非上場のコペンハーゲン企業に戦略的出資も行います。Orbisにとって製薬企業との初の提携です。
- AI対応のnGenプラットフォームで大環状化合物を作り、注射の心代謝疾患治療を経口薬に置き換えることを狙います。
- Orbisは前臨床で最大18%の経口バイオアベイラビリティを報告しました。標的や心代謝以外の疾患領域は非公表です。
これはNovoが、低分子GLP-1や経口セマグルチドの先へ経口戦略を広げる布石で、ペプチド並みの活性が腸管を生き延びられるかに大環状化合物で賭けるものです。見出しの金額の大半はマイルストンなので、実質的なシグナルは出資と、プラットフォームを低コストで試せる複数標的の構造にあります。LillyもOrbisの出資者であり、肥満薬の二強がともに経口ペプチドの選択肢を欲しがっていることがわかります。
Lilly-backed Orbis does up to $1.4B macrocycle deal with Novo ↗
ノバルティス、自己免疫疾患向けAbogenのmRNAコードT細胞エンゲージャーをライセンス導入
- ノバルティスは、体内で産生されB細胞をリセットする自己免疫疾患向けのmRNAコードCD19xCD3 T細胞エンゲージャーABO2203の全世界独占権を取得した。
- 契約は前払い5億7,500万ドルに加え、最大72億ドルのマイルストーン(総額最大78億ドル)とロイヤルティで構成される。
- ノバルティスはAbogenの他のRNAベースのプログラムに対するオプションも得る。
- 本契約は、ノバルティスが3人の死亡を受けて自己免疫疾患向けCAR-Tプログラムを一時停止した数週間後に結ばれた。
78億ドルという見出しの大半は条件付きで、5億7,500万ドルの前払いこそ本気度のシグナルだ。自己免疫疾患向けCAR-Tを止めた直後のこの契約は、B細胞リセットという仮説を、体内産生のmRNA型CD19xCD3へ振り向けてヘッジしているように映る。Abogenの他RNAプログラムへのオプションも、単一資産ではなくプラットフォームへのアクセスを買っている印象を強める。
Novartis pens $7.8B deal for Abogen's in vivo autoimmune T-cell engager ↗
Sanofi、Regeneronに10億ドルを前払い、Dupixent提携に長時間作用型の免疫抗体4種を追加
- SanofiとRegeneronは提携を拡大し、前払い10億ドルに加え、開発・承認・販売マイルストーンで最大70億ドルを設定した。
- 追加されるのは、臨床段階の長時間作用型IL-13抗体REGN20423、長時間作用型IL-4xIL-13二重特異性抗体、IL-4経路を標的とする前臨床の長時間作用型抗体2種の計4種。
- 研究開発はRegeneronが主導し、世界での商業化はSanofiが担う。費用と利益は50対50で分け合う。
2031年の米国Dupixent特許切れを前に、Sanofiはあの事業を成功させた唯一のパートナーから後継薬を買う形だ。第1相の抗体1本と前臨床3本に10億ドルを払うのは、混み合う2型炎症領域で長時間作用という差別化に賭ける判断と読める。Regeneronにとっては非希薄化の資金と提携関係の再確認になる。Sanofiの他の免疫関連資産が後回しにならないかを見たい。
Sanofi pays Dupixent partner Regeneron $1B upfront for 4 early-stage assets to ignite R&D ↗
Novo、Hengruiの週1回経口GLP-1/GIP薬を前払い3億ドルで導入
- Novoは、週1回投与の経口GLP-1/GIP二重作動薬HRS-1596の、中国本土・香港・マカオ・台湾を除く独占的権利を取得する。契約一時金は3億ドル、マイルストンは最大23億ドルに加えロイヤルティが付く。
- この資産は第1相試験の開始準備が整っており、中国で体重管理と2型糖尿病の試験開始の承認を得ている。クローズは2026年第4四半期を見込む。
中国外でヒトに投与されていない分子に前払い3億ドルを出すのは、Lillyが先行するなかでNovoが経口の次の一手をいかに急いでいるかを示す。Nanexaのような小型案件に続き、自前で育てるより外部から十分に絞り込まれた選択肢を買う流れにも合う。週1回の経口バイオアベイラビリティが本当の技術リスクで、マイルストン比重の高い構造が失敗時のNovoを守る。
Novo to spend $300M upfront to license Hengrui's weekly oral weight loss drug ↗
AstraZeneca、Summitに20億ドル出資しイボネシマブとADCの併用を推進
- AstraZenecaは20億ドル相当の転換優先株を取得し、Summitの普通株の約12%(希薄化後では約10.6%)の権利を得る。
- 最初の併用は、SummitのPD-1xVEGF二重特異性抗体イボネシマブとAstraZenecaのCLDN18.2標的ADCを消化器がんで組み合わせるもの。さらにAstraZenecaの他のADCを加えた広範なプログラムについて、覚書を締結した。
これはパイプラインではなく席を買う動きだ。買収やライセンスではなく、出資と併用の権利により、未保有のPD-1xVEGFクラスの近くに身を置ける。ADCとPD-1xVEGFの併用が次のがん治療の基盤になるという賭けで、自社ADCをその相手に据える狙いがある。広範な覚書は拘束力がなく、最終契約の条件が注目点だ。
AstraZeneca scales Summit's PD-1xVEGF strategy with $2B investment to fuel ADC combinations ↗
Tolerance Bio、Tanabeの抗IL-33抗体を最大5.6億ドルで導入
- Tolerance BioはTanabe Pharmaの臨床段階の抗IL-33抗体MT-2990(TLB-33に改称)の日本を除く開発・販売権を取得。マイルストンは最大5.6億ドルに達しうる。
- この抗体は5本の試験で150人超に投与されており、Toleranceは胸腺機能と免疫レジリエンスの維持を狙う第2相試験を計画している。
1カ月で2件目の胸腺関連導入だ。Toleranceは自社創薬ではなく、リスクの下がった臨床資産を使って、ひとつの生物学的仮説の周りにパイプラインを組んでいる。資本効率は良いが、企業価値は特定の分子ではなく胸腺仮説が正しいかどうかに懸かる。売り手の製薬会社にとっては、優先度を下げた抗体をきれいに手放せる、中期段階の資産によくある構図だ。
Tolerance continues thymus-focused deals with $560M pact for Tanabe's… ↗
Genentech、EarendilのAI設計がん向け二重特異性抗体に前払い5,500万ドル
- GenentechはEarendil Labsに前払い5,500万ドルを支払い、開発・承認・販売マイルストンは最大約14.45億ドル、加えて段階的ロイヤルティも設定された。
- Earendilが事前合意した標的の組み合わせについて、AI抗体生成基盤で抗体探索と初期臨床を主導し、Genentechがその後の世界開発と商業化を担う。
ロシュが買っているのは単一資産ではなく、標的の組み合わせに対する選択権だ。前払いを小さく抑えマイルストン中心にする典型的なプラットフォーム型の構造で、AI生成分子が期待外れでも下振れを抑えられる。PD-1×VEGFの熱狂の後も、大手はがん領域の二重特異性抗体の供給源を求めており、AIネイティブ企業から調達する意思がある、という合図だ。
Roche's Genentech inks $1.5B bispecific pact with fast-rising Earendil… ↗
メルク、中国発KRAS G12D阻害薬SPR2015を頭金4億ドルでライセンス導入
- メルク・アンド・カンパニーは、上海を拠点とするSciBrunch Therapeuticsと、経口KRAS G12D分子糊(モレキュラーグルー)阻害剤SPR2015に関する独占的グローバルライセンス契約を締結した。
- SciBrunchは契約一時金4億ドルを受け取り、マイルストーン支払いを含めた総額は最大21億3000万ドルに達する可能性がある。
- 本契約は、米国製薬大手が中国発のオンコロジー資産を導入する近年の潮流を反映している。
これはメルクのKRAS戦略最大の稴を埋める一手だ。業界がG12Cに集中する中、膳臓がん・大腸がんでより頻度の高いG12Dは共有結合化学では手つかずのままだった。分子糊（モレキュラーグルー）というアプローチが機能すれば、この壁を根本から回避できる。契約総顉21傃21.3億ドルに対し頭金がわずか19%というのは、まだ初期段階のリスク低減にすぎないことを示唆しており、他の欧米大手が残る中国発 G12D候補を奔い合う展開が予想される。
マルホとBMS、TYK2阻害薬ソーティクツの国内販売で提携
- マルホとブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、BMSの経口TYK2阻害薬「ソーティクツ錠」（一般名：デュークラバシチニブ）について、2026年10月1日付で国内販売提携契約を締結した。
- マルホが国内の販売・流通を担い、皮膚科およびリウマチ領域で情報提供活動を行う。BMSはリウマチ領域で情報提供活動を継続する。
- ソーティクツは尋常性乾癬・膿疱性乾癬・乾癬性紅皮症を適応としており、2026年5月には乾癬性関節炎の適応も追加されている。
BMSが日本での販売主導権をマルホに委ねたのは、この市場ではグローバルな営業力より皮膚科医とのネットワークがものを言うという実質的な認識の表れだ——外資系新薬メーカーと国内専門特化企業の典型的な「アクセス確保」型提携である。6月の乾癖性関節病適応追加直後にリウマチ領域のプロモーションを重ねてきたタイミングは、経口JAK阻害薬など競合が固まる前にポジションを固めたいという焦りを示す。マルホにとっては、研究開発リスクを負わずに売上を積み増やせる低リスクな一手だ。
ノボ ノルディスク、ナネクサのナノコーティング技術を長時間作用型肥満治療薬に採用
- ノボ ノルディスクは、スウェーデンのドラッグデリバリー企業ナネクサとグローバルライセンス契約を締結。原子層堆積(ALD)技術基盤「PharmaShell」を導入し、薬物粒子をコーティングして放出を制御する。
- 契約は肥満症、糖尿病、心代謝疾患を対象に最大5プログラムを対象とし、より頻回な注射に代わる月1回・3か月に1回の投与を目指す。
- 契約総額は最大11.65億ユーロで、うち約6.15億ユーロが契約金・マイルストーンとロイヤリティ。発表を受けナネクサ株価は2倍以上に上昇した。
ノボは今回も、大型資産の買収ではなく資本負担の軽いプラットフォーム契約を選んだ——未実証のALDナノコーティング技術を5プログラムでライセンスし、イーライリリーの月1回投与構想に対抗する狙いだ。経口GLP-1薬やバイオシミラーがウェゴビーの便利さを奪い始める中、月1回投与こそが患者の継続率を左右する。象徴的なのは契約構造だ——上限11.65億ユーロに対し前払い・マイルストーンは約6.15億ユーロにとどまり、PharmaShellが臨床で実証されるまでの技術リスクの大半をノボではなくナネクサが負う形になっている。
Novo does another small deal, this time with drug delivery biotech Nanexa ↗
ロシュのインフル薬ゾフルーザ、パンデミック備えでジェネリック生産へ道
- 医薬品特許プール(MPP)は、ロシュのインフルエンザ治療薬ゾフルーザ(バロキサビル マルボキシル)のジェネリック版を製造するため、11社のジェネリックメーカーとサブライセンス契約を締結した。
- 今回の契約はMPPとロシュの既存の広範なライセンス契約を拡張するもので、約129の低・中所得国への供給をカバーし、規制当局の承認取得を支援する技術サポートも含む。
- また、世界的なインフルエンザ流行が発生した場合に供給・地域・ロイヤルティに関する制約を緩和するための、パンデミックに特化した条項も含まれている。
ロシュは今回、パンデミックが強制実施権を迫るのを待たずに先手を打っている——COVIDでのワクチンアクセス論争が他社に強いたのと同じ圧力を、数年早く安い代償で回避した格好だ。しかし11社へのサブライセンスは紙の上の話にすぎず、技術移転と検証バッチを今行わなければ、実際のサージ生産能力はパンデミックが起きるまで未検証のままだ。それでもMPPのXofluzaネットワークは、ギリアドがオセルタミビルで築いたものを上回り、パンデミック準備型ライセンスの新たな基準となる。
Licensing deals on generic versions of Roche flu drug aimed at preparing for pandemic ↗
イーライリリー、中国InnoCareと最大33.5億ドルの創薬提携
- イーライリリーは、北京拠点のInnoCare Pharmaと最大33.5億ドル規模の探索段階の共同研究・ライセンス契約を締結した。
- 契約には最大1億ドルの契約時・短期支払い、最大32.5億ドルのマイルストーン、さらにロイヤルティが含まれ、InnoCareは最大5つの非公開標的に対する化合物を探索する。
- これはリリーにとって2025年以降4件目の中国バイオ企業との提携であり、Insilico Medicine、Innovent Biologics、Haiscoに続くものだ。
リリーにとって2025年初来4件目の中国発ディスカバリー契約——単発の機会主義ではなく、初期標的探索のリスクを低コストな中国バイオテックに外注する明確な戦略だ。アップフロント1億ドル・総額33.5億ドル(約3%)という比率は、リスク軽減済みの資産取得ではなく、未証明ターゲットへの安価なオプションであることを示す。中国は製薬大手にとって製造基地からディスカバリー・エンジンへと役割を変えつつある。
In another China pact, Lilly makes a deal with InnoCare worth up to $3.35B ↗
フラッグシップ・パイオニアリング、生物防衛技術で最大4700万ドルの米国防総省契約を獲得
- フラッグシップ・パイオニアリングは、進化する生物学的脅威に対抗する次世代医療対策技術を開発するため、米国防総省(Department of War)から最大4700万ドル、5年間にわたる契約を獲得した。
- ONTARGETと名付けられたこの契約は、単一製品向けの契約ではなく、プラットフォーム技術の評価という形をとっており、担当当局がフラッグシップの傘下企業群にまたがる技術を評価し、契約期間中にプロジェクトを追加できる仕組みになっている。
- 同契約の初期プロジェクトには、いずれもフラッグシップが設立に関わったApriori BioとPrologue Medicinesが挙げられている。
5年で最大4700万ドルは、従来のBARDA型契約と比べれば小粒だ。本当の狙いは契約の構造そのものだ——ONTARGETは国防総省を、単一製品ではなくFlagshipのベンチャー群全体の「常連顧客」に変える仕組みだ。Apriori BioやPrologue Medicinesのように商業市場での実証がまだない傘下企業を先んじて収益化できる、他のVC系バイオテックには容易に真似できない調達チャネルといえる。
GSK、Hansoh導入ADCのフェーズ3成功を受け「東西バランス」戦略を加速
- 2023年、GSKは中国Hansoh Pharmaが持つB7-H3およびB7-H4標的の抗体薬物複合体(ADC)2剤について、中国以外での権利を取得する契約を結び、契約一時金として約2億7000万ドルを支払った。
- B7-H3標的ADCはその後、再発小細胞肺癌を対象としたフェーズ3試験で全生存期間中央値18.5ヶ月という成果を示し、骨肉腫を対象とした試験でも無増悪生存期間の改善が確認された。
- GSKはB7-H4標的ADCについて、新たに5件のフェーズ3試験を追加する計画で、自社創薬と中国導入資産を組み合わせたオンコロジー・パイプライン戦略を強化する。
2億7000万ドルの契約一時金は、今振り返れば破格の安さに見える——SCLCでの生存期間延長という第3相成功に加え骨肉腫でのPFS改善まで出たとなれば、今なら遥かに高値がつくはずで、だからこそアストラゼネカやメルク、ファイザーも相次いで中国発ADCの導入に走った。B7-H4を対象にさらに5本の第3相試験を回すのは単なるオプション確保ではなく、GSKが中国発パイプラインに本気で資本を投じている証拠だ。
GSK aiming to 'balance West and East' after Hansoh deal success showed China's potential ↗
レキシオ、マントル買収でフリードライヒ運動失調症パイプラインを拡大
- レキシオ・セラピューティクスは、マントル・セラピューティクスを最大2130万ドルで買収することに合意した。これにより、frataxinを標的とする4つのフリードライヒ運動失調症プログラムが、既存のAAV遺伝子治療パイプラインに追加される。
- 買収対象となる主力資産の早期データでは、少数の患者コホートにおいて標準的な運動失調症評価スケールで意味のある改善が示された。
- レキシオはまた、ワイル・コーネル医科大学、ヴィヴェット・セラピューティクス、アペルチュラ・ジーン・セラピーとの新たな研究提携を発表し、中枢神経系に浸透するアプローチへの展開を図る。
テリックス・ITM案件と比べれば2130万ドルは端金だが、戦略的にはこちらの方が巧みなボルトオン買収だ。レキシオは既にフリードライヒ運動失調症の心筋症向けAAVプログラムを持っており、frataxin標的資産4件と、ワイル・コーネル、ヴィヴェット、アペルチュラとの中枢神経系浸透型の新規提携を組み合わせることで、大手があまり手を出さないこの疾患領域で深耕プレイヤーとしての地位を固めた。
Lexeo takes up the Mantle in $8M acquisition for Friedreich ataxia assets ↗
GSKがHUTCHMEDの新規KRAS-EGFR抗体標的治療複合体「ATTC」HMPL-A830を導入、契約総額は最大約13億ドル
- HUTCHMEDとGSK子会社は、ファースト・イン・クラスのKRAS-EGFR抗体標的治療複合体(ATTC)であるHMPL-A830について、独占的な開発・ライセンス契約を締結した。
- HMPL-A830は、高い選択性と効力を持つ低分子KRAS阻害剤ペイロードを抗EGFR抗体に結合させたもので、EGFR発現腫瘍細胞に選択的に薬剤を送達しつつEGFRシグナルも阻害する。
- GSKは中国本土・香港・マカオ・台湾を除く全世界での開発・商業化権を取得し、当該地域の権利はHUTCHMEDが保持する。
- 契約条件は、契約一時金1億1000万ドル、開発・規制・商業化マイルストーン最大12億9500万ドル、および売上高に応じた段階的ロイヤリティ。
- HUTCHMEDが世界的な第1相開発プログラムを実施予定(2026年後半開始見込み)で、以降の臨床開発と商業化はGSKが担う。
- 初期の臨床開発対象は大腸がん、膵臓がん、肺がん。
自社創薬ではなく中国発資産のライセンスインでパイプラインを埋める——GSKもHUTCHMEDの資産を狙うADC/コンジュゲート案件ラッシュに加わった格好だ。契約条件が物語る通り、契約時一時金1.1億ドルは総額最大12.95億ドルの約8.5%に過ぎず、確信はあるものの慎重に保険をかけた、前臨床/フェーズ1資産としては典型的な条件設定。GSKが今払っているのはあくまで「オプション権」で、本命の支払いは臨床データ次第だ。EGFR抗体に低分子KRAS阻害ペイロードを載せたATTCという設計は、飽和気味のKRAS阻害剤競争の中で明確な差別化軸であり、従来型の細胞毒性ADCの毒性プロファイルを回避しつつ腫瘍選択的送達を実現する。そしてHUTCHMEDが大中華圏の権利を留保した点は、「域外はライセンスアウト、自国は自社で商業化」という同社お馴染みの戦略を改めて示している。
GSK to license Hutchmed's KRAS-EGFR cancer drug for $110M upfront ↗